来自上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司的图迈机器人有了新突破。日前，美国历史上第一例远程手术由图迈机器人完成，成功将远程手术技术拓展至全球最大的手术机器人市场。
此次进展进一步将远程手术研究拓展至美国医疗体系内，将为图迈持续推进全球商业化提供更为全面且权威的临床证据。
此次手术在IDE框架下进行。该机制允许符合监管要求的研究性器械用于临床研究，以收集其安全性和有效性数据。相关数据可用于支持后续上市前批准（PMA）申请；在部分需要临床数据的510（k）申请中，也可能作为支持性证据。本次手术在佛罗里达州的两家医院间进行，为根治性前列腺切除术。
操作手术的世界机器人手术顶级专家、全球机器人手术协会（SRS）创始人、主席Vipul Patel表示：“这项研究使我们能够评估，远程手术未来是否有望帮助减少专业治疗所面临的地理障碍，有关安全性、有效性和技术性能的重要问题，将会在后续手术中继续研究。”
美国在远程手术领域，本土企业仍处于技术探索阶段，尚无任何人体临床应用案例，图迈在美国境内持续开展的临床研究，填补了这一“空白”并引起关注。
目前，图迈远程已在七大洲20多国完成所在国“首例远程手术”，并获得近60个国家和地区监管批准。随着全球范围远程手术相关临床证据、监管框架和基础设施持续完善，图迈有望成为全球外科专家开展跨地域医疗协作、优质外科资源共享及全球手术服务模式创新的重要选择。
